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首款国产九价HPV疫苗获批上市

日期:2025-06-04 19:07:00

国家药品监督管理局药品注册书

新华社北京6月4日电 近日,由厦门万泰沧海生物技术有限公司(简称:万泰疫苗)和厦门大学联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)“馨可宁9”获国家药监局批准上市。该疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗,打破国外产品长达十余年的市场垄断。

2024年10月,国家卫生健康委妇幼司司长沈海屏在国家卫生健康委新闻发布会上介绍推动加速消除宫颈癌有关情况时表示,随着我国工业化、城镇化程度加深,居民生活方式改变,女性感染人乳头瘤病毒(HPV)风险增加,宫颈癌发病风险也在上升,并且呈现年轻化趋势。

据了解,万泰疫苗和厦门大学多年紧密合作,构建起成熟的产学研模式,研发并上市了全球第一款戊肝疫苗、中国第一款二价HPV疫苗、中国第一款九价HPV疫苗等多款创新型疫苗。