南方财经全媒体记者 陈思琦 深圳报道
弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）统计显示，2024年中国创新药市场规模超过1.13万亿元，在医疗器械领域也跃升为仅次于美国的全球第二大市场。
万亿蓝海催生了可观的创业与投资机会。在深圳南山区，不足200平方公里的区域内集聚健康元、康哲药业、海王生物、康泰生物、微芯生物、未知君等147家生物医药重点企业，以及以迈瑞医疗、开立医疗为代表的415家医疗器械重点企业，一批初创企业也正在政策与资本的护航下成长。
今年3月，《南山区支持创新创业“六个一”行动方案》印发。其中的“一笔钱”政策提到，设立总规模5亿元的战略直投专项种子基金和天使基金，同时依托“X-Day”西丽湖路演社，“投贷保”联动，为人工智能、生物医药等重点产业领域企业提供多渠道、全周期的融资对接服务。
所谓“X-Day”西丽湖路演社，即每月第一个星期四聚焦一个行业，在西丽湖大学城举办专场路演，高效链接资本与项目。
5月8日，“X-Day”举行生命健康专场，精选6家企业登台路演，并为12个高潜力项目提供现场展示机会。南方财经全媒体记者注意到，仅一个上午，18个项目就收到了投资机构的对接意向400余家次，其中，6个路演项目收到机构对接意向178家次。
“作为一家CNS（中枢神经系统）领域药企，我们的临床周期非常长，可能8到10年还在临床阶段，尤其需要资金与产业政策的支持。”普递瑞（上海）医药有限公司副总裁徐景昭告诉记者，南山区不仅多渠道为医药类初创企业解决融资需求，还为常居实验室的科学家提供了一个想法与市场碰撞、产品在市场磨合和验证的高效平台。
研发周期长、资金需求大，是生物医药产业的典型特征。于初创企业而言，打通资本与技术、产业的连接通道尤为关键。
今年3月，作为“六个一”政策体系中“一笔钱”的重要组成部分，深圳南山区探索打造“X-Day”西丽湖路演社企业融资服务平台，线上搭建项目库和金融机构库，线下于每月第一个星期四举办行业专场路演，促进资金与项目顺利对接。
“生命健康领域的技术迭代非常快。衡量初创企业时，我们十分看重团队的原创差异化研发能力、国际化能力，以及成本控制能力。”高特佳投资副总经理于建林说。
南方财经全媒体记者在“X-Day”生命健康专场发现，多个路演项目展示出了前沿的原创研发能力。例如，由神经生物学家、加拿大皇家科学院院士王玉田创立的普递瑞医药，依托多肽制导蛋白敲降技术平台，开发退行性神经疾病的靶向治疗药物，已获多国专利认证；曦嘉医疗则拥有全球首个获认证的静息态fMRI分析产品，可辅助神经外科手术规划，临床有效率超80%。
“以往帕金森多是从临床病症和运动学的角度去定义和治疗，普递瑞是基于更底层的生物机制，把疾病定义到蛋白层面。如果药物获批，有望在帕金森病程的中早期，还没有明显临床表现时就介入和干预。”徐景昭介绍道，目前公司融至Pre-A轮，资金需求在5000万元到1亿元左右，将投入首条管线的中美双报与一期临床。
曦嘉医疗CEO李依依告诉南方财经全媒体记者，公司多模态神经数据创新系统2023年6月正式获得美国FDA批准，相关产品已进入海内外180多所公立和民营医院。除了“一笔钱”带来的投融资机会，南山区还为公司提供场景对接，“我们与南山区的公立医院正在初步沟通，推进神经外科术前规划方面的合作。”
记者了解到，仅一个上午，18个现场展示项目共收到投资机构的对接意向400余家次，其中，6个路演项目收到机构对接意向178家次。
而自“X-Day”3月启动以来，前两场11个路演项目已获得近30家创投机构到企业实地拜访，6家创投机构启动尽调流程，2家企业即将完成本轮融资。
除了股权融资，前两场11个路演企业还累计对接了银行机构20余家，其中3家企业已获得银行授信累计超3000万元，3家企业正接受6家银行尽调，拟授信金额超千万元。
南方财经全媒体记者进一步了解到，南山区定位为深圳市生物医药“产业引领区”和医疗器械“总部引领区”。
近五年，南山区生物医药和高端医疗器械两大产业产值由98.1亿元增长至326.9亿元，复合增长率达27.22%，占全市生物医药产业产值约40%。其中，2024年南山区医药产业增加值达54.6亿元，约占深圳市（243亿元）22%；高端医疗器械产业增加值83.8亿元，约占全市（305亿元）27.4%。
目前，南山区已形成“产学研医投”资源汇聚的生命健康创新生态。
重点企业方面，初步统计，南山区生物医药领域重点企业达147家，拥有健康元、康哲药业、海王生物、康泰生物、微芯生物、未知君等知名企业，在疫苗、小分子创新药、细胞与基因治疗等领域形成一定优势；拥有医疗器械领域重点企业415家，其中产值超亿元企业26家、上市企业数量5家，居全市首位。
创新机构和载体方面，南山区拥有中国科学院深圳先进技术研究院等药械相关科研院所42家，以及深圳大学、南方科技大学、清华大学深圳国际研究生院、北京大学深圳研究生院等院校8所。同时，拥有生物医药领域创新载体95个、医疗器械领域创新载体88个。
重点产品方面，近年来，南山区企业共获批一类创新药2款，改良型新药3款，均占全市50%。南山区企业现拥有新药在研品种100款，占全市37%。医疗器械方面，该区累计获批创新医疗器械15个，占全市55.6%；上市医疗器械产品超1300个，占全市8.6%；拥有医药和器械领域专利数量5593个，占全市49.3%。
临床机构方面，南山区6家公立医院均取得医疗器械临床试验备案资质，深大总院、阜外医院、南山医院、蛇口医院、区妇幼医院5家医院取得药物临床试验备案资质。累计医疗器械专业临床试验备案科室110个，累计药物专业临床试验备案科室54个。医疗器械临床试验备案PI 130人，药物临床试验备案PI 63人。
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